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为ADHD儿童提供安全非药物治疗的设备获得FDA批准排气门

时间:2023年01月12日

为ADHD儿童提供安全,非药物治疗的设备获得FDA批准

患有注意力缺陷多动障碍(ADHD)的儿童和成人通常不得不服用Adderall和Ritalin等药物来控制他们的病情。但很快,美国的父母就可以获得一种不涉及药物或心理治疗的新型ADHD治疗方法 - 这是一种附着在孩子前额上的医疗器械,可以轻微地触发神经系统。

NeuroSigma制造的设备称为Monarch外部三叉神经刺激(eTNS)系统中国机械网okmao.com。在周末,美国食品和药物管理局(FDA)批准了7至12岁儿童的治疗,这些儿童目前没有服用任何用于治疗ADHD的药物。

注意缺陷多动障碍(ADHD)症状包括注意力不集中,活动过度和冲动行为。疾病预防控制中心 估计 ,这种疾病影响了大约5%的18岁以下儿童(尽管确切的数字可能更高),并且有三分之二的患者继续出现成人症状。

NeuroSigma开始设计他们的设备,以治疗对药物没有反应的ADHD儿童,但也避免使用可能产生令人不快的副作用的药物。多达25%的ADHD儿童对Adderall或阿托西汀等兴奋剂无反应。后一种药物通常是最有效的,但也已知会引起成瘾,物质使用障碍和自杀意念。

在过去的几十年中,研究人员已经证明,通过仔细调整电击来刺激大脑的某些部位可以治疗一系列神经系统疾病,如抑郁症,癫痫和焦虑症。一些方法涉及手术将电极植入大脑,然而,Monarch eTNS远未达到极端。非侵入式,智能手机大小的设备向眉毛正上方的额头上附着的贴片发送温和的电流。刺激引起皮肤刺痛感,刺激通过颅神经,到达大脑皮层,调节情绪,行为和焦点。

今年早些时候,研究人员进行了一项双盲,随机,对照试验,涉及62名患有中度至重度ADHD的儿童。一组患者在四周的时间内接受Monarch eTNS治疗,而对照组接受假装置发送假电子信号。在试验结束时,那些接受真实装置治疗的患者的ADHD症状明显高于对照组。改善的程度与您期望从非兴奋剂治疗中看到的一致,例如行为疗法,其行为疗法的效果往往略低于药物疗法。然而,该设备弥补了它缺乏重大的健康风险 - 或者我们目前所知道的没有。

该装置确实产生了一些副作用,如嗜睡,睡眠困难,磨牙,头痛和疲劳,但与药物相比,这些副作用相当温和。据称该设备的价格相当于ADHD药物的价格,或者仅仅超过1,000美元。同样的系统也可用于治疗癫痫和抑郁症。

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